Salta al contenuto principale

Ricerca Clinica

Il corso in sintesi

Area disciplinare
AREA FARMACEUTICA
CFU
17
Dipartimento/ente
DIPARTIMENTO DI SCIENZE DEL FARMACO, DIPARTIMENTO DI MEDICINA INTERNA E TERAPIA MEDICA
Durata
ANNUALE
Costo
N.D.
Periodo di iscrizione
dal l'informazione sarà disponibile a breve! al l'informazione sarà disponibile a breve!
Modalita di frequenza
Posti disponibili
da 7 a 40
Iscrizione tramite
Area Riservata
Durata attività didattica
da l'informazione sarà disponibile a breve! a l'informazione sarà disponibile a breve!
Uditori
Non ammessi
Lingua
Italiana

Il corso di perfezionamento in ricerca clinica si propone di formare professionisti con competenze avanzate nella gestione, progettazione e conduzione degli studi clinici, con una particolare attenzione alla normativa, alla gestione dei dati, al monitoraggio remoto, alla farmacovigilanza, e all'uso delle nuove tecnologie applicate alla ricerca clinica.

I partecipanti acquisiranno competenze trasversali riguardo:

  • La strutturazione di uno studio clinico, dalla fase di progettazione alla chiusura.
  • Le normative italiane ed europee per la sperimentazione clinica.
  • I ruoli e le responsabilità dei membri del team di ricerca (Principal Investigator, Data Manager, Monitor, ecc.).
  • La gestione operativa, contrattazione, gestione dei farmaci e dei campioni biologici.
  • L’uso dei Big Data, della Real World Evidence, dell'intelligenza artificiale e delle terapie avanzate.

Forma figure professionali capaci di gestire studi clinici in ambito farmaceutico, sanitario e accademico.

La figura professionale formata nel Corso potrà trovare sbocco in ambito farmaceutico, sanitario e accademico.

In particolare i partecipanti potranno operare come CTA, data manager, study coordinator e in ambito regolatorio. Il percorso facilita l’ingresso nel mondo del lavoro o in ambito formativo.

Il Corso ha lo scopo di offrire una formazione mirata, accreditata ufficialmente, e accessibile. È una soluzione economicamente più affrontabile rispetto a un master, con il vantaggio di una durata contenuta che permette ai partecipanti di ottenere una preparazione qualificante senza lunghi periodi di impegno o spese elevate. La sua qualità accademica, unita alla competenza dei docenti, lo rende una scelta ideale per chi vuole avanzare nella carriera di ricerca clinica con una preparazione pratica e riconosciuta a livello ufficiale.

Esistono numerosi corsi privati sull’argomento, erogati da enti come Sigma, PAREXEL, MedPage, CraSecreet che trattano tematiche simili in ambito di ricerca clinica. Tuttavia,questo corso di perfezionamento si distingue nettamente per alcune caratteristiche che lo rendono particolarmente vantaggioso:

  • Riconoscimento MIUR: A differenza di molti corsi privati che non rilasciano attestati accademici, il nostro corso è accreditato dal MIUR, con il rilascio di un attestato universitario ufficiale. Questo conferisce un valore aggiunto in termini di riconoscimento accademico e professionale, e lo rende un'opzione altamente qualificante rispetto ad altri corsi privati non riconosciuti ufficialmente.
  • Durata Contenuta e Accessibilità: Con una durata di circa 70 ore, il corso è snello e concentrato, ideale per professionisti già inseriti nel mondo del lavoro che desiderano un aggiornamento rapido e mirato. Rispetto ai master o a corsi più lunghi, offre un’opportunità di formazione qualificante senza richiedere un impegno a lungo termine. Questo lo rende più economico e facilmente accessibile, rispetto ai master, che hanno costi elevati e durate che possono variare tra i 12 e i 24 mesi.
  • Economicamente più Affrontabile: Rispetto a un master universitario, che comporta un impegno economico significativo (spese di iscrizione, materiale didattico, ecc.), il nostro corso è più accessibile e offre una preparazione pratica e mirata a un costo decisamente inferiore. È una soluzione ideale per chi vuole acquisire competenze specialistiche senza un investimento economico troppo gravoso.
  • Struttura Accademica e Qualità Didattica: Il corso è accademicamente rigoroso, con il supporto di docenti universitari e professionisti esperti nel campo della ricerca clinica. Questa impostazione garantisce un’elevata qualità scientifica e una preparazione che va oltre quella dei corsi brevi privati, come quelli orientati esclusivamente alla formazione pratica (es. CRA Secret). L'approccio teorico-pratico consente ai partecipanti di acquisire competenze solide, applicabili immediatamente nel loro lavoro, ed entrare in contatto con i esperti del monto del lavoro.

    • MODULO 1- Fondamenti di ricerca clinica e contesto normativo

    MEDS-09/A | Oncologia medica
    Lingua: Italiano
    CFU: 3
    Contenuti:

    Il modulo fornisce una visione integrata del processo di sviluppo del farmaco​/medicinale, dalla fase preclinica fino all’avvio della sperimentazione clinica, con particolare riferimento agli elementi rilevanti per la pratica clinica​ oncologica.

    Basi metodologiche, etiche e normative della sperimentazione clinica:

    • Introduzione alla sperimentazione clinica
    • Principi di etica per la ricerca clinica
    • La legislazione nazionale per la ricerca clinica
    • Il Regolamento Europeo 536/2014 per la sperimentazione clinica
    • Regolamento e funzionamento dei Comitati Etici
    • Aspetti normativi (Reg. EU 745/2017) e peculiarità della ricerca clinica con dispositivi medici
    • Ricerca clinica per integratori / nutraceutici e IVD

    MODULO 2 – Tipologie di studi, fasi e progettazione

    MEDS-09/A | Oncologia medica
    Lingua: Italiano
    CFU: 3
    Contenuti:

    La classificazione, la progettazione e l’approvazione degli studi clinici:

    • Ricerca osservazionale vs interventistica; profit vs no profit
    • Fase 1
    • Fasi 2, 3, 4, studi di superiorità, equivalenza, non inferiorità e adattativi
    • La ricerca indipendente in Italia
    • Sperimentazione per terapie avanzate (staminali, geniche, cellulari)
    • Digital Health / Digital Medicine: di cosa stiamo parlando?
    • Trial “virtuali”, “in silico”, decentralized, dati sintetici

    MODULO 3 – Ruoli, responsabilità e aspetti organizzativi

    MEDS-24/A | Statistica medica
    Lingua: Italiano
    CFU: 3
    Contenuti:

    I ruoli nel team di ricerca e i processi gestionali:

    • Principal Investigator
    • Data Manager / Coordinatori di ricerca e Research Nurses
    • Monitor / Clinical Research Associate
    • Grant Office e Technology Transfer
    • Il Paziente (Esperto)
    • Aspetti organizzativi: Sponsor, CRO e principi di Project Management

    MODULO 4 – Aspetti operativi, gestione e qualità

    MEDS-09/A | Oncologia medica
    Lingua: Italiano
    CFU: 3
    Contenuti:

    Competenze pratiche sulla conduzione, monitoraggio e chiusura degli studi:

    • Aspetti operativi: modulistica per la sottomissione di uno studio
    • Aspetti operativi: contrattazione budget
    • Aspetti operativi: gestione del farmaco
    • Aspetti operativi: gestione dei campioni biologici
    • Data Management: dal source document cartaceo e elettronico alla eCRF 
    • Monitoraggio remoto & risk-based monitoring
    • Farmacovigilanza
    • Audit e Ispezioni

    MODULO 5 – Dati, risultati e prospettive future

    MEDS-24/A | Statistica medica
    Lingua: Italiano
    CFU: 3
    Contenuti:

    La gestione dei dati, la trasparenza e l’evoluzione della ricerca:

    • Dal case report ai Big Data, Real World Evidence e uso secondario dei dati
    • Il trattamento dei dati personali a fini di ricerca
    • Il contratto di una sperimentazione clinica
    • L’evoluzione delle GCP fino alle R3
    • I risultati di un trial clinico: interpretazione dei risultati
    • Pubblicazione e Transparency Rules
    • Post-trial: garantire la continuità terapeutica
    • Il rapporto tra ricerca e accesso al mercato

    Altre attività

    • Prova finale

      Lingua:
      Italiano
      CFU:
      2

    Nota Informativa

    In considerazione delle esigenze dei docenti e degli studenti il Collegio Docenti si riserva la possibilità di organizzare parte degli insegnamenti in modalità blended. Verrà pubblicato sul sito del Corso di Perfezionamento il calendario aggiornato.

    Il corso di perfezionamento è rivolto a chi abbia conseguito il Diploma di Laurea, ai sensi del D.M. n. 509/99 e del D.M. n. 270/04 e previgenti, in qualsiasi disciplina.


    (L-2) Classe delle lauree in Biotecnologie
    (L/SNT4) Classe delle lauree in Professioni sanitarie della prevenzione
    (L/SNT2) Classe delle lauree in Professioni sanitarie della riabilitazione
    (L/SNT3) Classe delle lauree in Professioni sanitarie tecniche
    (L/SNT1) Classe delle lauree in Professioni sanitarie, infermieristiche e professione sanitaria ostetrica
    (L-13) Classe delle lauree in Scienze biologiche
    (L-14) Classe delle lauree in Scienze dei servizi giuridici
    (L-16) Classe delle lauree in Scienze dell'amministrazione e dell'organizzazione
    (L-29) Classe delle lauree in Scienze e tecnologie farmaceutiche
    (LM-6) Classe delle lauree magistrali in Biologia
    (LM-7) Classe delle lauree magistrali in Biotecnologie agrarie
    (LM-8) Classe delle lauree magistrali in Biotecnologie industriali
    (LM-9) Classe delle lauree magistrali in Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
    (LM-13) Classe delle lauree magistrali in Farmacia e farmacia industriale
    (LM-41) Classe delle lauree magistrali in Medicina e chirurgia
    (LM-61) Classe delle lauree magistrali in Scienze della nutrizione umana
    (LM/SNT4) Classe delle lauree magistrali in Scienze delle professioni sanitarie della prevenzione
    (LM/SNT3) Classe delle lauree magistrali in Scienze delle professioni sanitarie tecniche
    (LM/SNT1) Classe delle lauree magistrali in Scienze infermieristiche e ostetriche
    (LM/SNT2) Classe delle lauree magistrali in Scienze riabilitative delle professioni sanitarie

    Ordinamenti previgenti e altri titoli di studio accettati/eccezioni:


    (1) Classe delle lauree in biotecnologie
    (SNT/4) Classe delle lauree in professioni sanitarie della prevenzione
    (SNT/2) Classe delle lauree in professioni sanitarie della riabilitazione
    (SNT/3) Classe delle lauree in professioni sanitarie tecniche
    (SNT/1) Classe delle lauree in professioni sanitarie, infermieristiche e professione sanitaria ostetrica
    (12) Classe delle lauree in scienze biologiche
    (2) Classe delle lauree in scienze dei servizi giuridici
    (19) Classe delle lauree in scienze dell'amministrazione
    (24) Classe delle lauree in scienze e tecnologie farmaceutiche
    (6/S) Classe delle lauree specialistiche in biologia
    (7/S) Classe delle lauree specialistiche in biotecnologie agrarie
    (8/S) Classe delle lauree specialistiche in biotecnologie industriali
    (9/S) Classe delle lauree specialistiche in biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
    (14/S) Classe delle lauree specialistiche in farmacia e farmacia industriale
    (46/S) Classe delle lauree specialistiche in medicina e chirurgia
    (69/S) Classe delle lauree specialistiche in scienze della nutrizione umana
    (SNT_SPEC/4) Classe delle lauree specialistiche nelle scienze delle professioni sanitarie della prevenzione
    (SNT_SPEC/3) Classe delle lauree specialistiche nelle scienze delle professioni sanitarie tecniche
    (SNT_SPEC/1) Classe delle lauree specialistiche nelle scienze infermieristiche e ostetriche
    (SNT_SPEC/2) Classe delle lauree specialistiche nelle scienze delle professioni sanitarie della riabilitazione

    e previgenti ordinamenti

    Sono in corso trattative con diversi enti che daranno la possibilità agli iscritti in regola con il tesseramento per l'anno in corso di ottenere uno sconto del 20% sulla quota di immatricolazione, dietro presentazione della ricevuta di versamento.

    La Segreteria Organizzativa sarà collocata presso il Dipartimento di Scienze del Farmaco Via Taramelli, 12 - 27100 Pavia. 

    E: [email protected]

    T: 0382.987362