Preformulazione, Sviluppo Farmaceutico e Controllo di Medicinali
Il corso in sintesi
Il Master è pensato per fornire competenze avanzate e multidisciplinari nella gestione integrata dei principali aspetti chimico-fisici, fisici e tecnologici legati allo sviluppo dei medicinali. L'obiettivo è formare professionisti capaci di affrontare con competenza e visione d'insieme le sfide relative alla veicolazione di un principio attivo in una forma farmaceutica, alla produzione di formulati ed al loro controllo.
La figura professionale formata nel Master potrà trovare sbocchi occupazionali:
- Laboratori di ricerca e sviluppo nelle industrie farmaceutiche (sia in ambito umano che veterinario) e cosmetiche;
- Laboratori di controllo qualità di materie prime, semilavorati e forme finite nelle industrie farmaceutiche (sia in ambito umano che veterinario) e cosmetiche;
- Reparti di Quality Assurance nell’industria farmaceutica;
- Strutture ospedaliere per attività che richiedono una solida preparazione nell'ambito della tecnologia farmaceutica;
- Enti pubblici preposti al controllo dei medicinali ad uso umano e veterinario.
Il percorso formativo combina solidi fondamenti teorici con una forte impronta pratica job-oriented e consente di acquisire competenze specialistiche su:
- Principali metodiche di caratterizzazione chimico-fisica e fisica di principi attivi ed eccipienti farmaceutici;
- Metodiche di ottimizzazione per la progettazione e lo sviluppo di forme farmaceutiche e calcolo statistico per la valutazione e previsione della stabilità dei prodotti;
- Fattori formulativi e di processo che influenzano il rilascio del farmaco da una forma farmaceutica;
- Procedure GxP adottate nell’industria farmaceutica per garantire sicurezza, qualità ed efficacia dei medicinali.
Physical pharmacy
1) Stato solido e tecniche di indagine
Stato solido e tecniche di indagine
2) Solubilità e solubilizzazione
Solubilità e solubilizzazione
3) Fenomeni interfacciali e sistemi dispersi
Fenomeni interfacciali e sistemi dispersi
4) Proprietà fisiche delle polveri farmaceutiche
Proprietà fisiche delle polveri farmaceutiche
Eccipienti Farmaceutici
5) Caratterizzazione funzionale degli eccipienti
Caratterizzazione funzionale degli eccipienti
6) Compatibilità farmaco-eccipiente
Compatibilità farmaco-eccipiente
Stabilità e stabilizzazione
7) Stabilità chimica e fisica
Stabilità chimica e fisica
8) Studi di stabilità e approcci statistici
Studi di stabilità e approcci statistici
Sviluppo delle forme farmaceutiche
9) Fattori formulativi e di processo che influenzano il rilascio del farmaco I. Forme solide
I. Forme solide
10) Fattori formulativi e di processo che influenzano il rilascio del farmaco II. Forme semisolide e liquide
II. Forme semisolide e liquide
11) Disegni sperimentali e ottimizzazione
Disegni sperimentali e ottimizzazione
12) Technology transfer
Technology transfer
Controlli delle forme farmaceutiche
13) Problematiche analitiche e convalida di metodi
Problematiche analitiche e convalida di metodi
14) Proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche
Proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche
Assicurazione della Qualità nell’Industria Farmaceutica
15) Assicurazione della Qualità nell’Industria Farmaceutica
Assicurazione della Qualità nell’Industria Farmaceutica
Attività Regolatorie
16) Attività Regolatorie
Cenni delle attività regolatorie in aziende farmaceutiche prodruttrici di API e di medicinali.
Altre attività
Tirocinio/Stage
Lingua:ItalianoCFU:20Contenuti:Il tirocinio pratico/stage potrà essere svolto presso Aziende Farmaceutiche ed Enti di Ricerca Pubblici o Privati. Le attività di tirocinio pratico/stage svolte presso Enti esterni all’Università di Pavia sono disciplinate da apposite convenzioni.
Prova finale
Lingua:ItalianoCFU:20
Nota Informativa
In considerazione delle esigenze dei docenti e degli studenti il Collegio Docenti si riserva la possibilità di organizzare gli insegnamenti in modalità blended. Verrà pubblicato sul sito del Master il calendario aggiornato.
Il Master è rivolto a chi abbia conseguito il Diploma di Laurea magistrale ai sensi del D.M. 270/04, in una delle seguenti classi:
(LM-6) Classe delle lauree magistrali in Biologia
(LM-9) Classe delle lauree magistrali in Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
(LM-13) Classe delle lauree magistrali in Farmacia e farmacia industriale
(LM-41) Classe delle lauree magistrali in Medicina e chirurgia
(LM-54) Classe delle lauree magistrali in Scienze chimiche
(LM-71) Classe delle lauree magistrali in Scienze e tecnologie della chimica industriale
Ordinamenti previgenti e altri titoli di studio accettati/eccezioni:
(6/S) Classe delle lauree specialistiche in biologia
(9/S) Classe delle lauree specialistiche in biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
(14/S) Classe delle lauree specialistiche in farmacia e farmacia industriale
(46/S) Classe delle lauree specialistiche in medicina e chirurgia
(62/S) Classe delle lauree specialistiche in scienze chimiche
(81/S) Classe delle lauree specialistiche in scienze e tecnologie della chimica industriale
Il master è rivolto anche a chi abbia conseguito il Diploma di laurea ai sensi degli ordinamenti previgenti in:
- Scienze biologiche
- Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche
- Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
- Farmacia
- Medicina e chirurgia
- Chimica
- Chimica industriale
L’equipollenza di altri titoli di studio verrà valutata dal Collegio dei docenti ai fini dell’ammissione.
La Segreteria Organizzativa sarà collocata presso:
Dipartimento di Scienze del Farmaco
Viale Taramelli, 12 - Pavia
E: [email protected]
T: 0382.987362