Preformulazione, Sviluppo Farmaceutico e Controllo di Medicinali
Il corso in sintesi
Il Master ha lo scopo di fornire approfondite conoscenze per la soluzione coordinata dei problemi chimico-fisici, fisici e tecnologici connessi alla veicolazione di un principio attivo in una forma farmaceutica, alla produzione di formulati ed al loro controllo. La figura professionale formata nel Master può trovare sbocco in:
- laboratori di ricerca e sviluppo delle industrie farmaceutiche (in campo sia umano sia veterinario) e cosmetiche;
- laboratori di controllo qualità di materie prime, semilavorati e forme finite delle industrie farmaceutiche (in campo sia umano sia veterinario) e cosmetiche;
- settore Quality Assurance nell’industria farmaceutica;
- strutture ospedaliere che richiedono una base approfondita per la tecnologia farmaceutica;
- organismi pubblici indirizzati al controllo dei medicinali per uso umano e veterinario.
Il master è stato progettato allo scopo di formare specialisti con ampie conoscenze e competenze:
- sulle principali metodiche di caratterizzazione chimico-fisiche e fisica di principi attivi ed eccipienti farmaceutici;
- sull’utilizzo di metodiche di ottimizzazione nella progettazione e sviluppo di forme farmaceutiche e sull’impiego del calcolo statistico per la valutazione e previsione della stabilità;
- sulla valutazione dei fattori formulativi e di processo che influenzano la liberazione del farmaco da una forma farmaceutica;
- sulle procedure GxP adottate nell’industria farmaceutica per la validazione di metodi analitici e per il controllo chimico e tecnologico dei formulati.
Per il tipo di specializzazione fornita, il Master è particolarmente utile per coloro che vogliano una preparazione adeguata a svolgere attività di ricerca in ambito tecnologico farmaceutico in istituzioni pubbliche e private, di controllo qualità del prodotto finito e di assicurazione della qualità.
Le modalità di pubblicizzazione del master includono:
- Pubblicazione su siti internet: Università degli Studi di Pavia, Associazione AFI, principali social network
- Diffusione presso Associazioni di categoria: mailing list di AFI, Farmindustria, Soc. Chimica Italiana
- Annunci su riviste specializzate del settore
- Locandine e brochures: distribuite presso Dipartimenti dell’Università di Pavia e di altre Università
Physical pharmacy
1) Stato solido e tecniche di indagine
Stato solido e tecniche di indagine
2) Solubilità e solubilizzazione
Solubilità e solubilizzazione
3) Fenomeni interfacciali e sistemi dispersi
Fenomeni interfacciali e sistemi dispersi
4) Proprietà fisiche delle polveri farmaceutiche
Proprietà fisiche delle polveri farmaceutiche
Eccipienti Farmaceutici
5) Caratterizzazione funzionale degli eccipienti
Caratterizzazione funzionale degli eccipienti
6) Compatibilità farmaco-eccipiente
Compatibilità farmaco-eccipiente
Stabilità e stabilizzazione
7) Stabilità chimica e fisica
Stabilità chimica e fisica
8) Studi di stabilità e approcci statistici
Studi di stabilità e approcci statistici
Sviluppo delle forme farmaceutiche
9) Fattori formulativi e di processo che influenzano il rilascio del farmaco I. Forme solide
I. Forme solide
10) Fattori formulativi e di processo che influenzano il rilascio del farmaco II. Forme semisolide e liquide
II. Forme semisolide e liquide
11) Disegni sperimentali e ottimizzazione
Disegni sperimentali e ottimizzazione
12) Technology transfer
Technology transfer
Controlli delle forme farmaceutiche
13) Problematiche analitiche e convalida di metodi
Problematiche analitiche e convalida di metodi
14) Proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche
Proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche
Assicurazione della Qualità nell’Industria Farmaceutica
15) Assicurazione della Qualità nell’Industria Farmaceutica
Assicurazione della Qualità nell’Industria Farmaceutica
Attività Regolatorie
16) Attività Regolatorie
Cenni delle attività regolatorie in aziende farmaceutiche prodruttrici di API e di medicinali.
Altre attività
Tirocinio/Stage
Lingua:ItalianoCFU:20Contenuti:Il tirocinio pratico/stage potrà essere svolto presso Aziende Farmaceutiche ed Enti di Ricerca Pubblici o Privati. Le attività di tirocinio pratico/stage svolte presso Enti esterni all’Università di Pavia sono disciplinate da apposite convenzioni.
Prova finale
Lingua:ItalianoCFU:20
Nota Informativa
In considerazione delle esigenze dei docenti e degli studenti il Collegio Docenti si riserva la possibilità di organizzare gli insegnamenti in modalità blended. Verrà pubblicato sul sito del Master il calendario aggiornato.
Il Master è rivolto a chi abbia conseguito il Diploma di Laurea magistrale ai sensi del D.M. 270/04, in una delle seguenti classi:
(LM-6) Classe delle lauree magistrali in Biologia
(LM-9) Classe delle lauree magistrali in Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
(LM-13) Classe delle lauree magistrali in Farmacia e farmacia industriale
(LM-41) Classe delle lauree magistrali in Medicina e chirurgia
(LM-54) Classe delle lauree magistrali in Scienze chimiche
(LM-71) Classe delle lauree magistrali in Scienze e tecnologie della chimica industriale
Ordinamenti previgenti e altri titoli di studio accettati/eccezioni:
(6/S) Classe delle lauree specialistiche in biologia
(9/S) Classe delle lauree specialistiche in biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
(14/S) Classe delle lauree specialistiche in farmacia e farmacia industriale
(46/S) Classe delle lauree specialistiche in medicina e chirurgia
(62/S) Classe delle lauree specialistiche in scienze chimiche
(81/S) Classe delle lauree specialistiche in scienze e tecnologie della chimica industriale
Il master è rivolto anche a chi abbia conseguito il Diploma di laurea ai sensi degli ordinamenti previgenti in:
- Scienze biologiche
- Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche
- Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
- Farmacia
- Medicina e chirurgia
- Chimica
- Chimica industriale
L’equipollenza di altri titoli di studio verrà valutata dal Collegio dei docenti ai fini dell’ammissione.
La Segreteria Organizzativa sarà collocata presso:
Dipartimento di Scienze del Farmaco
Viale Taramelli, 12 - Pavia
E: [email protected]
T: 0382.987362